În contextul crizei dezinfectanţilor din spitale, modificarea cadrului legislativ privind punerea pe piaţă şi utilizarea produselor în cazul substanţelor care împiedică înmulţirea microorganismelor, Guvernul a decis ca firmele care comercializează dezinfectanţi să fie sancţionate mai dur!
Noile măsuri se aplică de joi, 12 mai 2016, când în Monitorul Oficial nr. 367 a fost publicată HG nr. 345/2016 pentru modificarea şi completarea HG nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide.
O nouă contravenţie
Concret, documentul citat prevede înăsprirea sancţiunilor şi introduce o nouă contravenţie referitoare la nerespectarea declaraţiei pe proprie răspundere în ceea ce priveşte conţinutul şi concentraţia substanţei active.
În acest sens, la art. 13 din HG nr. 617/2014 a fost introdusă o nouă literă, f1), potrivit căreia constituie contravenţie „punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide care nu respectă conţinutul declaraţiei depuse în vederea avizării (autorizării) în condiţiile stabilite prin ordin comun al ministrului Sănătăţii, al ministrului Mediului, Apelor şi Pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor".
Nerespectarea acestei prevederi atrage după sine sancţiuni cu amendă cuprinsă între 35.000 de lei şi 50.000 de lei.
Alte fapte care constituie contravenţii
Totodată, constituie contravenţii şi următoarele fapte: punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide sau utilizarea acestora care nu se conformează prevederilor din regulament; nerespectarea de către titularul autorizaţiei a prevederilor referitoare la notificarea comisiei cu privire la punerea la dispoziţie a produselor biocide autorizate în alt stat membru prin procedura simplificată; nerespectarea clauzelor şi condiţiilor din autorizaţie cu privire la utilizare; nerespectarea de către titularul autorizaţiei a prevederilor referitoare la înştiinţarea comisiei cu privire la introducerea pe piaţă a fiecărui produs din familia de produse biocide pentru care comisia a acordat autorizaţie naţională; nerespectarea de către titularul autorizaţiei a prevederilor cu privire la obligaţia de notificare către comisie a informaţiilor despre produsul biocid sau despre substanţa activă sau substanţele active conţinute care ar putea avea efecte asupra autorizaţiei; furnizarea de către solicitant sau titularul autorizaţiei a documentelor, datelor şi (sau) informaţiilor false sau înşelătoare; nerespectarea prevederilor referitoare la perioada de graţie pentru eliminarea, punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea stocurilor existente; nerespectarea prevederilor privind punerea la dispoziţie a produselor biocide fără autorizaţie de comerţ paralel; nerespectarea prevederilor cu privire la condiţiile în care poate avea loc un experiment sau un test efectuat în scop de cercetare sau dezvoltare care implică un produs biocid neautorizat sau o substanţă activă neaprobată destinată exclusiv utilizării într-un produs biocid; nerespectarea prevederilor privind introducerea pe piaţă a articolelor tratate; nerespectarea prevederilor referitoare la repetarea testelor pe vertebrate pe teritoriul României; nerespectarea de către fabricanţii produselor biocide a prevederilor cu privire la păstrarea documentaţiei şi a mostrelor din loturile de producţie, în legătură cu procesul de fabricaţie; nerespectarea de către titularii de autorizaţii a prevederilor referitoare la ţinerea evidenţelor, raportarea şi punerea la dispoziţia autorităţilor a informaţiilor relevante; nerespectarea de către titularii de autorizaţii a prevederilor cu privire la clasificarea, ambalarea şi etichetarea produselor biocide; nerespectarea de către titularii de autorizaţii a prevederilor cu privire la inducerea în eroare în privinţa riscurilor produsului pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu sau în privinţa eficacităţii acestuia; nerespectarea prevederilor cu privire la punerea la dispoziţie a fişelor cu date de securitate pentru substanţele active şi produsele biocide; nerespectarea prevederilor privind publicitatea produselor biocide; nerespectarea prevederilor privind articolele tratate cu substanţe active din tipul de produs relevant pentru care există decizii de a nu fi aprobate; nerespectarea prevederilor referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide după 1 septembrie 2015, având în compoziţie substanţa activă (substanţele active), a căror fabricant sau importator (sau, după caz, importatorul produsului biocid) nu sunt incluse în lista menţionată în regulament.
Răspunderea penală a făptuitorului
Hotărărea aprobată de Guvern şi publicată în 12 mai 2016 în Monitorul Oficial introduce şi răspunderea penală a făptuitorului, în cazul în care se întrunesc condiţiile legale. Mai exact, dacă personalul din autorităţile responsabile cu efectuarea controalelor oficiale în domeniul introducerii pe piaţă şi utilizării biocidelor apreciază că faptele care constituie contravenţii au fost săvârşite în condiţii care să atragă răspunderea penală, sesizează organul de urmărire penală competent.
Autorităţile responsabile de efectuarea controalelor oficiale sunt Ministerul Sănătăţii (prin direcţiile de sănătate publică), Ministerul Mediului şi Schimbărilor Climatice (prin Garda Naţională de Mediu) şi Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor).
